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    東富龍之固定式自動進出料系統 ALS Pro產品(新品)

    前      言
           凍干系統核心部件主要凍干機、自動進出料和隔離器。自動進出料系統在市場的需求下不斷在提高和改進,該系統在隔離器的保護下為凍干機提供藥品生產的輸送工作,它從早期的人工手動進出料、半自動進出料發展到今天的全自動進出料。
           傳統普藥主要特點是需求量大,導致凍干系統生產量大且隔離級別多為ORABS。普藥車間多為大規模凍干,大裝量凍干機,數量多,生產產量大,隨著新藥品的研發速度加快,大量的新藥如抗癌用的單抗制劑,則主要針對單獨的病癥有更好的療效。因此,主要對生產設備要求較高,且多為ISOLATOR級別的環境中進行小批量的生產。產量不高,但要求生產設備更靈活,生產車間空間小,中小型凍干機,通常兩臺的車間布局更多。
           為了更好的滿足凍干藥品的生產,東富龍自動進出料系統歷經多代革新,已由較早的常規的固定式自動進出料系統(R&R)發展到改進更新后的ALS-Plus型號。而ALS-Pro進出料系統是東富龍公司在前兩代固定式自動進出系統的基礎上,結合現代藥廠的生產趨勢,全新開發的新一代產品。




    圖1,ALS-Pro進出料系統示意圖


    ALS-Pro產品的優勢介紹
          1、更少的核心區域面積
               對于新項目來說,該系統完全安裝于隔離器內部,不占用無菌室空間,可大幅縮小廠房面積,降低車間的制造成本。生產過程中,更小的無菌室面積則可大幅降低能耗以及消毒成本,從而提高生產效益。相對于傳統R&R產品,無菌室的B級或者C級面積減少65%以上。
    對于改造車間來說,靈活的布局則可減小車間的變動,工程量較前幾代產品明顯有所下降,可在有限的車間布局避免因車間結構的變動而帶來的巨大改造成本。

          2、更高的法規符合性
               ALS-Pro系統完全集成于隔離器內部,可完全避免A-B級或A-C級的環境穿越,對于環境要求更高的產品,完全滿足新版GMP法規要求。ALS-Pro進出料過程不存在A、B級層流穿越的問題,無需進料和出料推桿,波紋套等零部件,便易于清潔、滅菌以及維護。凍干過程中凍干機完全獨立,更易控制好的凍干機內部環境,從而降低凍干過程中的風險。沒有了凍干機與隔離器的相互關聯接口,產品模塊化就可相互獨立,由此可降低裝配調試的周期,使其更快投入實際生產。

          3、緊湊的進出料推進系統
               新一代的ALS-Pro自動進出料系統主要包括理瓶系統、過渡系統、進出料小車、輸送系統等部件組成。整套系統結構更加緊湊(如圖1)。


           進料過程中,全新的過渡系統通過多套伺服系統相互控制,它類似于機械臂,它能將過渡翻板與凍干機板層進行對接,其過程更靈活。通過伺服控制翻板運行軌跡,可大幅縮減凍干機小門的開口尺寸,更有利于凍干機內部的環境保護。
           理瓶系統則主要集成主網帶、星輪系統和短理瓶系統,可將上游輸送來的西林瓶快速整列至翻板上,由三套伺服系統協調控制,效率更高。
           ALS-Pro系統的進出料小車具備進料和出料的功能。進料時,小車將過渡翻板上理好的西林瓶長推至凍干機板層上,并且可實現單排或多排,一次性推送至板層最終位置。針對常溫或低溫進料都可完成,系統靈活性大幅度提高。出料時,小車進入凍干機尾部,一次性將板層上的西林瓶推送至出料網帶上,可實現群出或者單出。(如圖2)



    圖2,ALS-Pro進出料小車示意圖



           ALS-Pro系統的小車內部自帶大容量鋰電池為其供電,可確保一次充電完成一臺凍干機的進料和出料,無需頻繁充電,一次生產結束,小車自動進行無線定點充電,為下一次生產做好準備,其過程無需人工操作。小車整個運行過程都通過無線通訊來實現其與主控設備間的數據共享,并且實時監控小車的運行狀態。

    總結
           ALS-Pro系統在注射劑領域的將會有較廣泛的應用。不僅使生產更靈活,一套標準設備既可用于生產常規產品,也可用于生產低溫產品。而且對于小批量、多品種的藥品生產廠家更為便利,它可有效降低設備的初期采購成本,提高設備的利用率,從而實現設備的生產效率優勢。
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